药品研发质量风险管控实践及生态化质量管理模式的构建

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Abstract

药品研发是一个系统化、科学严谨且高度复杂的过程，旨在研发出安全、有效、质量可控的新药以满足临床需求。药品研发的质量管理会随不同的研发阶段，有所侧重，同时又充满着各种可能的变化及风险。本文旨在通过理论阐述与实证分析相结合的方式，探讨将生态化风险管控机制融入研发质量管理体系的实践价值与应用效果，并以此初步验证其在现代研发质量管理环境中的有效性和适用性。

Keywords

药品研发QA

风险管控

生态化

质量管理模式

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