Volume 2,Issue 9
Fall 2024
β-羟丁酸湿化学在干化学分析仪上的探索
目的 本研究旨在验证奥森多VITROS-5600全自动干化学分析仪开展β-羟丁酸（β-hydroxybutyric acid）湿化学法检测的可行性。方法 通过在VITROS-5600全自动干化学分析仪上开展湿化学项目β-羟丁酸，选择60例糖尿病酮症住院患者作为研究组，60例非糖尿病健康体检作为对照组。比对两组β-羟丁酸检测结果，采用SPSS 19.0软件进行统计分析，用t检验进行组间比较。参照美国临床实验室标准化委员(NCCLS)指南有关检测系统性能验证文件EP15A、EP6-A的要求对选定生化检测项目的精密度、准确度、参考区间、线性范围和临床可报告范围进行性能验证。结果 两组结果相比较，研究组β-羟丁酸含量显著高于健康对照组，与临床预期相符，差异有统计学意义（t=16.64，P ＜ 0.05）。该方法学在VITROS-5600上检测β-羟丁酸结果呈现的精密度、线性范围均符合厂商要求;经稀释后检测均值回收率均在90%<R<110%之间。结论 在VITROS-5600干化学分析仪上开展β-羟丁酸具有全自动标准化、操作简便、结果准确、分析速度快、无需分管、检测周转时间（TAT）缩短等优点，能为糖尿病酮症酸中毒的早期诊断和治疗提供了有力支持，并为其他湿化学项目在干化学分析仪上的拓展应用提供了参考。
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